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  • 06
    26

    2017

    CAR-T全球市场规模或达千亿 众多药企大手笔布局

    CAR-T,目前肿瘤治疗领域最吸引人眼球的技术之一,是一种通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤的新型细胞疗法,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。从2013年末到现在,这个新领域得到了前所未有的关注,科学研究、公司合作以及资金注入等活动一直没有停歇,这也使得CAR-T细胞疗法有了诸多进展。

  • 06
    26

    2017

    国务院:分期分批推进已上市中药注射剂评价

    自药品审评审批制度改革以来,药品申请注册积压的情况已基本消除,但新药上市较慢,制药行业低水平重复建设而创新能力不足等问题,仍阻碍着中国药品行业的发展,也难以满足公众的用药需求。

  • 06
    23

    2017

    药代动力学试验/毒代动力学试验

    药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物基本动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点,对药物制剂学、药效学、安全性评价研究和临床研究具有重要意义。

  • 06
    23

    2017

    中药注射剂有效性、安全性评价来了

    在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上,全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。受国务院委托,国家食药监总局局长毕井泉作报告。

  • 06
    23

    2017

    FDA局长:FDA正努力撤除仿制药竞争障碍

    太多患者因药价太高而不能获得他们所需的药品。虽然 FDA 在药品定价方面无法直接发挥作用,但我们可以通过批准低成本的仿制药来促进处方药市场竞争提升,从而帮助解决这一问题。