cnenjpkr

新闻动态

新闻动态

您当前的位置:首页 > 新闻动态

  • 09
    13

    2016

    美国药品批发市场现状和发展趋势

    美国药品批发市场主要集中在三大公司:McKessen,AmerisourceBergen Corp(ABC),以及Cardinal Health,三者合计占市场的85%左右 。整个市场靠量驱动,利润空间很低,毛利率在5%左右,净利率在1%左右。

  • 09
    13

    2016

    卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批准

    日前,Clovis Oncology公司公布的监管文件显示,美国FDA准备跳过征集外部专家组成顾问委员会讨论该公司的新药申请(New Drug Application, NDA) 这一步骤。

  • 09
    13

    2016

    Nature:突破!科学家鉴别出新型的抗癌靶点

    Ras是一种频繁突变的人类癌基因,尽管近年来相关研究取得了巨大的进展,但靶向Ras依赖性癌症的新型治疗方法还非常有限,此前研究中,研究者的研究成果支持了通过KSR靶向作用Ras致癌形式的可能性,但截止到目前为止科学家们并没有报道相关的药理学方法进展情况。

  • 09
    12

    2016

    CFDA明确化学药品新注册分类收费标准

    9月2日,国家食品药品监督管理总局就新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜发布通告。

  • 09
    12

    2016

    曲折的仿制药上市路

    众所周知,仿制药与对应的品牌药一样安全、有效,而且价廉。那么,是什么因素在限制仿制药上市呢?特别是在美国,品牌药价格继续上涨。这并非FDA有意为之,仿制药申请(ANDAs)严重积压的主要原因是专利和市场独占制度体系。